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国家食品药品监督管理总局公布药物安全药理学等8项研讨技术指导原则
   工夫:2019-04-03

由药品审评中心卖力草拟的《药物安全药理学研讨技术指导原则》等8项技术指导原则曾经国家食品药品监督管理总局核准并于5月13日正式对外公布。

此次公布的8项技术指导原则,此中《药物安全药理学研讨技术指导原则》、《药物单次给药毒性研讨技术指导原则》、《药物反复给药毒性研讨技术指导原则》、《药物非临床药代动力学研讨技术指导原则》和《药物刺激性、过敏性、溶血性研讨技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年国家局别离订定的中药、自然药物和化学药物非临床安全性研讨技术指导原则的兼并。新制订的《药物毒代动力学研讨技术指导原则》、《药物QT间期耽误潜伏感化非临床研讨技术指导原则》和《药物非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A》,则是基于当前国际上药物非临床安全性评价枢纽成绩的熟悉,并分离我国药物非临床安全性评价的将来开展而订定的。

上述指点原则的对外公布,将有助于提高我国药物非临床安全性评价的科学性和规范性,并为进一步完美我国指点原则系统奠基主要根底。

理解《药物安全药理学研讨技术指导原则》等8项技术指导原则的具体内容,请登录国家食品药品监督管理总局网站。网址链接:


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